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Acerca Del Estudio Materno

La COVID-19 continúa extendiéndose en todo el mundo. Un paso de importancia crítica para combatir esta pandemia es aprender sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna en todas las futuras madres y sus bebés. Las futuras madres que tomen la decisión personal e importante de ofrecerse como voluntarias para este estudio nos ayudarán a responder a esta pregunta. Al decidir que se ofrecerá como voluntaria, representará a futuras madres similares a usted en cuanto a edad, sexo, raza y grupo étnico, de comunidades como la suya. Ayude a generar una diferencia para usted y otras futuras madres y sus bebés.

En este estudio se compara una vacuna en investigación (del estudio) contra un placebo (inyección sin ingrediente activo). Las participantes que reciban el placebo tendrán la oportunidad de recibir la vacuna del estudio poco después del parto. Su participación en el estudio durará unos 7-10 meses.

Quién puede participar
 

  • Mujeres sanas mayores de 18 años que estén embarazadas, esperando un hijo
  • Las participantes deben tener unas 24-34 semanas (6-8 meses) de embarazo cuando reciban la inyección del estudio
  • Los participantes no deben tener diagnóstico previo de la COVID-19
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Qué Esperar

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Una computadora la asignará aleatoriamente a recibir la vacuna del estudio o el placebo. Ni usted ni el médico del estudio sabrán si está recibiendo la vacuna del estudio o un placebo. Una mitad de los participantes del estudio recibirá la vacuna del estudio y la otra mitad recibirá el placebo.

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En las primeras dos visitas, recibe la vacuna del estudio o el placebo mediante una inyección en el brazo. Estas visitas se realizan con unas 3 semanas de diferencia entre ellas.

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Después de recibir las inyecciones del estudio, tendrá 2 visitas de seguimiento antes de que nazca su bebé y 2 visitas de seguimiento después de que nazca su bebé, para vigilar su salud. Su bebé también tendrá una visita de seguimiento cuando tenga unos 6 meses de edad.

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Un mes después de que nazca su bebé, sabrá si recibió el placebo o la vacuna del estudio activa (lo que se conoce como abrir el ciego) mientras estaba embarazada. Las participantes que recibieron el placebo tendrán entonces la oportunidad de recibir la primera dosis de la vacuna del estudio activa.

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Durante el transcurso del estudio, tendrá que hacer un seguimiento de los efectos secundarios que pueda tener. Se le dará un diario electrónico para facilitar esto. Si lo prefiere, también puede descargar una aplicación segura en su teléfono inteligente.

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Se le reembolsarán gastos (como los de estacionamiento, comidas y traslados) y el tiempo que dedique a llenar el diario electrónico.

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