En este estudio se compara una vacuna del estudio en investigación con un placebo (inyección sin ingrediente activo) para ver si la vacuna puede prevenir la COVID-19. La vacuna se administra mediante inyección.
Pueden participar en el estudio adultos de 18 a 85 años de edad (las mujeres no pueden estar embarazadas), en buen estado de salud general y sin un diagnóstico previo de COVID-19.
El médico del estudio también evaluará si está en riesgo de infección por COVID-19 antes de poder participar. Las cosas que el médico del estudio pueda considerar incluyen el tipo de trabajo que realiza, su estilo de vida y cualquier afección médica que pueda tener.
¿Qué se debe esperar?
Se le asignará aleatoriamente (al azar) para recibir la vacuna del estudio o un placebo. Una computadora realizará esta asignación, no el equipo del estudio. Ni usted ni el médico del estudio sabrán si está recibiendo la vacuna del estudio o un placebo.
Una mitad de los participantes del estudio recibirá la vacuna del estudio y la otra mitad recibirá el placebo. Recibirá 2 inyecciones con unas 3 semanas de diferencia. También se le pedirá que registre e informe cualquier cambio en su salud a lo largo del tiempo y que acuda a visitas del estudio de seguimiento.
Visitas del estudio
- En cada una de las 6 visitas del estudio programadas, el personal del estudio le preguntará sobre su salud general y completará los procedimientos del estudio.
- Las 2 primeras visitas son cuando recibe la vacuna del estudio o el placebo mediante una inyección en el brazo. La primera visita incluye tomar una muestra de sangre y ambas visitas incluyen la realización de una prueba de COVID-19.
- Es importante que vuelva para la segunda visita para recibir la segunda inyección.
- Después de recibir la vacuna del estudio, hay 4 visitas del estudio de seguimiento programadas a lo largo de 2 años para monitorear su salud.
- Durante el transcurso del estudio, tendrá que hacer un seguimiento de los efectos secundarios que pueda tener. Para facilitarlo, se le entregará un diario electrónico. Si lo prefiere, también puede descargar una aplicación segura en su teléfono inteligente.
- Si durante el estudio tiene algún síntoma que crea que puede estar causado por la COVID-19, debe ponerse en contacto inmediatamente con el personal del estudio. Le avisarán si necesita realizar una prueba para la COVID-19.
- Se le reembolsarán los gastos (como aparcamiento, comidas, desplazamientos) y el tiempo dedicado a completar el diario electrónico.
